中证网
返回首页

津药药业两款化学原料药获批上市 持续拓宽国内市场空间

王珞 中国证券报·中证网

中证网讯(王珞)10月11日晚间,津药药业发布公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的甘氨酰谷氨酰胺、甘氨酰酪氨酸《化学原料药上市申请批准通知书》。这意味着,津药药业新增了两款可在国内销售的原料药产品,国内市场空间将进一步扩大。

据了解,甘氨酰谷氨酰胺、甘氨酰酪氨酸均是二肽类氨基酸,复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中的主要成分之一。甘氨酰谷氨酰胺的复方制剂主要用于创伤、败血症和某些器官衰竭危重患者;甘氨酰酪氨酸的复方制剂适用于不能口服或经肠道补给营养,以及通过这些途径补充营养不能满足需要的患者,尤其适用于处于中度至重度分解代谢状况的患者。

相对于全球市场,甘氨酰谷氨酰胺、甘氨酰酪氨酸在中国市场的消耗量更大,均超过全球市场销耗量的七成。根据IQVIA销售数据,甘氨酰谷氨酰胺2022年、2023年上半年全球原料药消耗量分别为2.3吨、1.9吨,其中中国市场原料药消耗量分别为1.7吨、1.4吨;甘氨酰酪氨酸2022年、2023年上半年全球原料消耗量分别为260.4kg、214.1kg,其中中国市场原料药消耗量分别为197.9kg、161.9kg。津药药业表示,此次甘氨酰谷氨酰胺、甘氨酰酪氨酸获批上市,将进一步丰富公司的产品结构,有助于拓展公司业务领域。

津药药业作为国内以甾体激素类和氨基酸类药物为核心的“原料药+制剂”全产业链领军企业,始终围绕原料药和制剂两大支柱产业,积极推进药品研发和国内外市场产业布局,为业绩可持续增长蓄力。近年来,津药药业在国内外新药注册、资质认证、一致性评价等方面持续取得多项积极成果。截至目前,在国内,津药药业旗下已有十余个产品陆续通过了一致性评价,多个产品获得《药品注册证书》;在海外,津药药业旗下泼尼松、螺内酯、地塞米松、甲泼尼龙等多个甾体激素类原料药产品通过了美国FDA认证,拥有十余个产品的CEP证书。

市场分析人士指出,津药药业近年来在国内外新药注册、资质认证、一致性评价等方面的成果加速落地,不断拓展国内外市场,同时公司内部储备药研项目丰富,为增加新的利润增长点创造了条件。

中证网声明:凡本网注明“来源:中国证券报·中证网”的所有作品,版权均属于中国证券报、中证网。中国证券报·中证网与作品作者联合声明,任何组织未经中国证券报、中证网以及作者书面授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。