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特宝生物:聚焦乙肝临床治愈 创新助推业绩稳步增长

王珞 中国证券报·中证网

  中证网讯(王珞)近日,特宝生物发布2023年度业绩预告,2023年特宝生物预计实现归母净利润5.3亿元-5.8亿元,同比增长84.66%-102.08%;预计实现扣非归母净利润5.7亿元-6.2亿元,同比增长70.77%-85.75%。

  据了解,特宝生物是一家主要从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产及销售的创新型生物医药企业。近年来,特宝生物以客户需求驱动企业发展,满足未被满足的临床需求,通过积极开拓市场,为业绩增长持续带来新动能。特宝生物上市以来,连续3年保持业绩稳步增长。

  创新引领发展 研发储备丰富

  特宝生物聚焦免疫、代谢相关领域研究,致力于成为以细胞因子药物为基础的系统性免疫解决方案的引领者,为病毒性肝炎、恶性肿瘤等重大疾病治疗领域提供更优解决方案。特宝生物建有国家级企业博士后科研工作站和国家联合地方工程研究中心,拥有一支专业的治疗性重组蛋白质及其长效修饰创新药物研发创新团队,并入选国家科技部“重点领域创新团队”,“十一五”以来,该团队共计承担了9项“重大新药创制”国家科技重大专项,已有5个产品上市,多个长效蛋白质新药处于临床研究阶段。特宝生物构建了聚乙二醇重组蛋白质修饰平台技术、蛋白质药物生产平台技术、药物筛选及优化平台技术等核心平台技术,并以此为支撑,以项目管理模式开发创新药物。

  布局专业领域 创新成果涌现

  特宝生物拥有可持续创新产品线。目前已上市派格宾、珮金、特尔立、特尔津及特尔康5款产品,注射剂成品已进入东南亚、南美洲、独联体等十多个国家及地区。其中,特宝生物核心产品派格宾是慢乙肝抗病毒治疗一线用药,是国内自主研发的全球首个Y型40kD 聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液。特宝生物相继支持和开展了一系列旨在提升慢性乙肝临床治愈水平的研究活动,致力于成为以派格宾为基础的慢性乙肝临床治愈领域领导者。2023年,特宝生物自主研发的国家1类生物制品“拓培非格司亭注射液”(商品名“珮金”)获批上市,珮金是全球唯一采用40kD Y型PEG修饰的长效专利创新药,于2023年12月13日正式纳入国家医保目录(2023年),并入选当年中国医药生物技术十大进展。2024年1月,特宝生物自主研发的长效人生长激素益佩生(怡培生长激素注射液,申请分类:治疗用生物制品1类)的药品注册申请获得国家药品监督管理局受理,拟用于治疗内源性生长激素分泌不足所致的儿童生长障碍。

  推动乙肝临床治愈 助力健康中国建设

  作为一家深具家国情怀的医药企业,特宝生物响应国家健康扶贫和乡村振兴政策,积极承担企业社会责任,减轻乙肝患者的经济负担。我国现有慢性乙肝感染者约8600万人,推动乙肝临床治愈、预防肝癌具有重大的社会意义。2018年,中国肝炎防治基金会发起设立的公益性质健康扶贫项目——中国慢性乙型肝炎临床治愈(珠峰)工程项目全国启动,特宝生物作为项目支持方,全程进行公益支持,为积极探索、优化、完善乙肝临床治愈路径,造福更多慢乙肝患者,实现临床治愈梦想打下坚实的基础。截至2023年9月,珠峰项目已经覆盖全国400余家分中心医院、1000多位医生参与,5800余例慢乙肝患者实现临床治愈,完成48周治疗的患者临床治愈率为33.2%,为全球首个临床治愈病例突破千人的临床研究项目,并将持续取得更大突破。特宝生物希望通过不断探索与积累,为提高临床治愈率、进一步降低慢性乙肝患者肝癌风险、实现更高的慢性乙肝治疗目标贡献力量。

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