迪哲医药:上半年实现营收超2亿元 连续三季度环比高增长
中证网讯(记者 傅苏颖)8月29日晚间,迪哲医药公布2024年中报,在核心产品舒沃替尼(舒沃哲)的迅猛放量下,上半年共实现营收2.04亿元,归属于母公司股东净亏损连续三个季度下降,2024年上半年较去年同期下降33%。
据悉,舒沃替尼于2023年8月在中国获批上市。公开资料显示,舒沃替尼成功突破了国内EGFR 20号外显子插入(exon20ins)突变型非小细胞肺癌(NSCLC)长期缺乏有效标准治疗药物的局面,填补了该领域近20年来的临床空白。今年6月,公司第二款产品戈利昔替尼(商品名:高瑞哲)获批上市。
今年上半年,随着研发成果的逐步实现和商业化带来的收入增长,迪哲医药“研发-商业化-研发”的创新逻辑开始兑现,公司的财务数据逐渐开始走向正循环,坚持源头创新的价值不断凸显。自舒沃替尼上市以来,按季度统计,迪哲医药的营收呈现出强劲且持久的环比增长。去年第四季度,公司营收5119万,今年一季度达到8132万元,二季度突破1亿元大关,连续三个季度超预期增长。由于戈利昔替尼6月底刚刚上市,因此,报告期内,舒沃替尼贡献了绝大部分的营收。国海证券在研报中预测,舒沃替尼在2025年的患者覆盖人数有望达到2024年的2.87倍,并预计在2027年接近1万人。
基于当前竞争格局,舒沃替尼的市场渗透率有望继续提高,销售额将保持增长,另外,今年6月底上市的戈利昔替尼,公司商业化团队已经将产品全面铺开,有望复制舒沃替尼的破纪录业绩,实现强劲且持久的增长。
除已经上市的两款产品外,迪哲医药还拥有其他4条进入国际多中心临床试验的管线,均具有极强的全球首创/同类最佳潜力。以公司在研第三代BTK抑制剂DZD8586为例,有望颠覆BTK抑制剂现有的竞争格局。
面对BTK通路依赖和非BTK通路依赖,目前,全行业尚未开发出可以同时应对这两种耐药机制的药物,而DZD8586正是一款能完全穿透血脑屏障的全新非共价LYN/BTK双靶点抑制剂,有望解决现有BTK药物的耐药性。
半年报显示,舒沃替尼和戈利昔替尼的海外临床研究也取得了重要进展,两款产品的的全球注册临床研究均已达主要临床终点,研究数据具有全球代表性,验证了所在疾病领域的治疗优势和潜力。迪哲医药已经把出海作为公司坚决执行的重要战略,舒沃替尼有望成为公司第一个向FDA提交NDA申请的产品,开启公司在全球市场的新篇章。
迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林表示:“在过去短短一年时间里,迪哲医药在实体瘤和血液瘤两大领域都有了立足的产品。随着舒沃哲和高瑞哲上市后的快速放量,公司自我造血能力不断增强。当前,中国对原创新药的支持力度是历史上从未有过的,外部环境的友好又为迪哲医药提供了更多可能性。未来,迪哲医药将继续深耕全球创新,加速产品海外上市进程,推动更多来自中国的创新药物走向世界舞台。”


















