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新天地:马来酸氯苯那敏原料药获准上市

王珞 中国证券报·中证网

  中证报中证网讯(王珞)新天地2月25日发布公告,2月24日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的马来酸氯苯那敏原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。

  马来酸氯苯那敏是一种抗组胺药物,可以降低毛细血管的通透性,抑制组胺,主要用于治疗过敏性鼻炎、皮肤黏膜过敏以及控制药疹和接触性皮炎。

  新天地表示,本次公司取得马来酸氯苯那敏原料药《化学原料药上市申请批准通知书》,表明该原料药符合中国相关药品审评技术标准,已批准在国内上市制剂中使用,将进一步丰富公司产品种类。

  据了解,新天地是全球主要左旋对羟基苯甘氨酸生产企业和国内主要对甲苯磺酸生产企业,牵头起草了D-对羟基苯甘氨酸的行业标准(HG/T5804-2021)、D-对羟基苯甘氨酸甲酯的行业标准(HG/T 6250─2023),并参与编制了对甲苯磺酸的行业标准(HG/T5623-2019)、乙醛酸的行业标准(HG/T6143-2023),具有较强的市场影响力。

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