远大医药泌尿系统肿瘤早检产品首单落地

中证报中证网讯（记者 傅苏颖）4月27日晚间，港股公司远大医药（00512.HK）发布公告，公司核药抗肿瘤诊疗板块与北京橡鑫生物科技有限公司（金橡医学）合作开发的泌尿系统肿瘤早检产品优爱®的首张商业化处方，在上海复旦大学附属华东医院落地，标志着我国目前唯一获批上市的甲基化+基因突变双机制的尿路上皮癌早检产品正式进入临床应用，为我国患者提供更精准的无创肿瘤诊断服务。

根据公告，优爱®是我国首款甲基化+基因突变双机制的尿路上皮癌早检产品，其可仅通过“一管尿”实现对尿路上皮癌患者的早期精准无创诊断。超过1000例的注册性临床研究数据显示，优爱®的敏感性达到92.5%，特异性达到95.8%，临床结果优异，而且不受血尿、结石等外界因素干扰。此外，优爱®无创的诊疗方式还极大地改善了目前临床常用的镜检（膀胱镜、输尿管镜）侵入性操作所引发的患者强烈不适，同时其精准的性能也优于超声、尿细胞学等敏感性较低、易漏诊的诊断方式，有助于实现对尿路上皮癌患者的早发现、早诊断、早治疗与早获益。

除优爱®外，远大医药还拥有金橡医学尿路上皮癌复查产品优爱MRD以及前列腺癌早检产品优护在中国大陆的独家商业化及联合开发权益，上述三款产品均获得美国FDA的突破性医疗器械认定。