国药现代:子公司两款药品通过仿制药一致性评价
倪铭
中国证券报·中证网
中证网讯(记者 倪铭)国药现代2月7日盘后公告,公司控股子公司国药致君收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准头孢克肟胶囊(0.1g)、头孢克洛干混悬剂(0.125g)通过仿制药质量和疗效一致性评价。
头孢克肟为首个第三代口服头孢菌素,临床上适用于对头孢克肟敏感的链球菌属 (肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌大肠杆等引起的细菌感染性疾病。截至目前,国药致君用于开展头孢克肟胶囊(0.1g)一致性评价累计研发投入约2700万元(未经审计)。头孢克洛适用于敏感菌株引起的中耳炎、下呼吸道感染(包括肺炎)、咽炎和扁桃体炎、尿道感染(包括肾盂肾炎和膀胱炎)、皮肤和皮肤软组织感染等。截至目前,国药致君用于开展头孢克洛干混悬剂(0.125g)一致性评价累计研发投入约2200万元(未经审计)。


















