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首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获批附条件上市

傅苏颖 中国证券报·中证网

  中证网讯(记者 傅苏颖)国家药监局3月2日消息,3月1日,国家药品监督管理局附条件批准安徽智飞龙科马生物制药有限公司(智飞生物全资子公司)的重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)上市注册申请。该疫苗是首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗,适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病(COVID-19)。国家药监局根据《疫苗管理法》《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准该疫苗上市注册申请。国家药监局要求该疫苗上市许可持有人继续开展相关研究工作,完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。

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