港交所政策开闸 多家抗癌药企赴港上市

　　竞争加剧

　　事实上，抗癌原研药市场的进入者逐年增多进一步加剧了竞争。

　　相关数据显示，截至2017年底，中国有超过450项新分子实体药物（NMEs）相关的肿瘤临床试验正在进行中，其中有近60项PD-1/L1相关的免疫肿瘤学试验（注：上述并未包含未注册及尚处于临床前期的临床试验项目），截至2017年10月23日，中国有121项CAR-T研究正在进行。

　　但多数生物科技公司产品仍处于临床阶段，未来是否盈利仍存在风险。“可以说，抗癌原研药企机遇和挑战并存。”蒋婷表示，这些原研药企在资本化后，不仅意味着接受监管机构的监管，还得接受股市等市场化资金的投票。

　　北京康爱生物投资总监李君阳向记者介绍，以CAR-T治疗手段为例，目前白血病患者约5万人，大约百亿的市场空间，除去传统治疗方法可以治愈或者控制的消费群体还剩下多少？高达50万的治疗费也让多数人望而却步，“价格高、市场渗透率低，这个CAR-T目前很火的泡沫到底有多少，值得我们思考”。

　　李君阳进一步解释称，核心技术及检验标准的缺失也导致抗癌原研药的发展方向较为模糊。“一方面国内企业往往购买国外临床二期产品，在有前期实验数据的情况下再做技术创新；另一方面，临床数据结果将影响是否获得批件。有的技术领先，但获批可能小、上市风险大，中国体制是学美国，像CAR-T这类个性化药品国内没有可衡量标准来检验药物的安全性。”

　　中信证券团队认为，随着抗癌原研药企上市数量的增多和外资创新药进入中国的速度加快，简单创新的稀缺性正在下降。“这将推动创新药研发的门槛再次提升，倒逼药企研发立项策略逐步调整，如在热门靶点的me too药品头对头临床的必要性在增强，冷门靶点（适应症）的性价比在提升，国产me better（best in class）新药尽量实现中美双报。”

　　李君阳也表达了相似的观点，“一些发病率低的疾病，市场空间小，也需要有企业做药品研发。所以国家近期出台了罕见病扶持政策。”