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全国人大代表、康缘药业董事长肖伟:多措并举加快中成药开发

傅苏颖 中国证券报·中证网

  全国人大代表、康缘药业董事长肖伟日前在接受中国证券报记者采访时建议,在加快推进中成药高质量发展方面,建议各级公立医院充分发挥中成药的临床治疗作用;鼓励古代经典名方开发成为新型中药新药,支持扩展临床使用场景;注重儿童用药安全,加强儿童用中成药多品种、多病种创新研发。

  发挥中成药优势

  近年来,中成药行业受到高度重视,顶层设计不断完善,政策环境持续优化,支持力度不断加大。“中成药工业起步晚,占比小,龙头企业少,超百亿规模的企业屈指可数,中药产业面临较大的挑战。”肖伟称。

  肖伟认为,在临床诊疗时应鼓励中药、西药并用,尤其是中成药应能用尽用。对于公立医院的中成药临床使用,建议国家卫健委和国家中医药管理局制定相应支持政策,最大限度鼓励使用中成药,充分发挥制备工艺先进、质量标准高、临床疗效好的中成药治疗优势。

  强化儿童用药研发

  肖伟介绍,目前我国已上市儿童中成药509种,占已上市中成药总量的5.25%。儿童专用品种主要分布在肺系疾病及脾胃疾病治疗领域,其他如脑系、肾系疾病的儿童专用药品种较少。

  肖伟建议,进一步推动对这些药品进行安全性、有效性上市后再评价研究,对现有说明书中提及的“不良反应”“禁忌”“注意事项”“药物相互作用”等内容及时修订更新,确保说明书内容完整、准确、规范,更好指导临床合理使用,实行“谁注册谁负责 谁优先做好就保护谁”的原则,鼓励儿童中成药生产企业积极参与安全性和有效性评价研究。

  对于儿科未满足的临床需求品种研发建立特别通道,重视儿童多发病、重大疾病和疑难病症等领域的新药研究,推动《儿童中成药研发目录建议清单》的制定、落地。鼓励儿童用药开发,在中医理论指导下,充分挖掘、整理古代经典名方、名老中医验方等经验证据,进一步推动儿童用药研发。

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