中证网讯 普利制药(300630)8月5日晚间公告,近日,公司生产的注射用泮托拉唑钠的药物获得澳大利亚上市许可。由于公司国际市场开拓战略的安排,上市许可由合作方 AFT Pharmaceuticals Pty Ltd 持有,生产由公司负责。
公司解释,注射用泮托拉唑钠是一种选择性的长效质子泵抑制剂。其分子由苯并咪唑通过亚砜基连接吡啶环组成,在中性和弱酸性条件下相对稳定,在强酸性条件下迅速活化,从而对 H+、K+-ATP 酶具有更好的选择性。本品能特异性地抑制壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆内的管状泡上的 H+、K+-ATP 酶,引起该酶不可逆性的抑制,从而有效地抑制胃酸的分泌。适用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡),反流性食管炎和卓-艾氏综合征。
此次澳大利亚市场的获准上市是本品在继荷兰、德国获批后的第三个国际市场的上市许可。(孙萍)