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迪瑞医疗获两项《医疗器械注册证》

宋维东中国证券报·中证网

  中证网讯(记者 宋维东)迪瑞医疗(300396)12月23日晚公告称,公司抗缪勒管激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)和尿液分析试纸条两项产品近日取得由吉林省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。

  化学发光免疫分析作为体外诊断行业最重要的细分项目之一,其临床应用涵盖多个病种,包括肿瘤、甲功、激素、传染病、心脏标志物等。化学发光免疫分析技术目前在欧美等发达国家已经成为临床试验室广泛使用的常规检测技术。对国内市场来说,目前化学发光检测产品大部分为国外大厂商生产的产品,我国化学发光检测产业还处于发展期。不过随着国内厂商技术的不断进步,差距在不断缩小,近些年国内涌现出了一批较具代表性的厂家。

  尿液分析技术目前在国内外已经成为临床检验项目的常规检测技术。国内厂商技术不断进步,与国外尿液分析产品的差距不断缩小,在二级及基层医院市场逐渐完成了进口产品替代,并不断抢占进口尿液分析产品的市场份额。

  迪瑞医疗表示,公司在相关领域多年来积累了较强的产品、品牌优势和技术储备。上述《医疗器械注册证》的取得,丰富了公司产品种类,将进一步增强公司产品综合竞争力和市场拓展能力,对未来经营将产生积极影响。

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