返回首页

上海医药:SPH3261胶囊临床试验申请获受理

万宇中国证券报·中证网

  中证网讯(记者 万宇)上海医药(601607)1月22日晚公告,近日,公司及其全资子公司上海医药集团(本溪)北方药业有限公司开发的“SPH3261胶囊”临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。

  公告显示,该药物具有抗肿瘤作用,是一种口服、小分子选择性ErbB2抑制剂,用于HER2阳性恶性肿瘤的治疗。目前全球尚无同类产品上市。

  该药物由上海医药自主研发并拥有完全知识产权。于2015年5月启动立项,2019年8月底完成临床前研究,并向国家药监局提交临床试验申请。近日,该药物的临床试验申请获得国家药监局正式受理。

  该药物临床试验申请获得受理后,自缴费起60日内,如未收到药审中心否定或质疑意见,即能按照已提交的方案开展临床研究工作。截至目前,该药物已累计投入研发费用约2676万元。


中证网声明:凡本网注明“来源:中国证券报·中证网”的所有作品,版权均属于中国证券报、中证网。中国证券报·中证网与作品作者联合声明,任何组织未经中国证券报、中证网以及作者书面授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。凡本网注明来源非中国证券报·中证网的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于更好服务读者、传递信息之需,并不代表本网赞同其观点,本网亦不对其真实性负责,持异议者应与原出处单位主张权利。