新华制药:两个规格的头孢氨苄胶囊通过一致性评价 有利于产品销售
康书伟中国证券网
中证网讯(记者 康书伟)新华制药(000756)2月13日晚间公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的头孢氨苄胶囊(0.25g和0.125g)的《药品补充申请批件》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
公告显示,该产品为抗感染药物的重点产品之一,主要用于治疗敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、中耳炎、尿路感染及皮肤软组织感染等,属于第一代口服头孢菌素类抗生素药物,具有口服吸收好、毒性小、抗菌谱广的优点。此前,头孢氨苄胶囊已进入国家基药目录和国家医保甲类目录。
公司表示,头孢氨苄胶囊市场前景广阔,公司该产品通过仿制药一致性评价,有利于该产品未来的市场销售。