迪瑞医疗：31款产品获医疗器械注册证

　　中证网讯（记者 宋维东）迪瑞医疗（300396）6月11日盘后公告称，公司研发生产的甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒（对硝基苯胺法）、维生素复合校准品、维生素复合质控品等31款产品近日取得由吉林省药监局颁发的《医疗器械注册证》。

　　迪瑞医疗表示，本次取得的注册产品涉及IVD行业中化学发光免疫分析、生化诊断分析和尿液分析等。其中，化学发光免疫分析应用涵盖多个病种，包括肿瘤、甲功、激素、传染病、心肌标志物等；生化诊断是最早实现自动化的检测手段，目前医疗卫生机构是消费生化试剂产品的主力军；国内与国外尿液分析产品的差距不断缩小，在二级及基层医院市场逐渐完成了进口产品替代，公司在尿液分析领域多年来积累了较强的产品、品牌优势和技术储备。

　　值得一提的是，此次新取得的维生素复合校准品、维生素复合质控品属于质谱技术的相关试剂，维生素复合校准品、维生素复合质控品涉及维生素五个项目的测试。质谱技术具有不依赖抗体、能区别众多分子间微小的分子量差异的优势，在临床中有着不可替代的应用潜力。迪瑞医疗取得的维生素复合校准品能够保证量值的溯源性，维生素复合质控品能够控制测试系统的质量，保证结果准确性。

　　迪瑞医疗表示，上述《医疗器械注册证》的取得，将进一步丰富和延续公司产品种类，不断增强公司综合竞争力和市场拓展能力，对未来经营将产生积极影响。公司将积极推动相关产品在国内市场的销售。