诺诚健华首款创新药上市

　　中证网讯（记者 傅苏颖）1月5日，诺诚健华宣布自主研发的首款创新药宜诺凯（奥布替尼片）正式上市。宜诺凯是目前淋巴瘤治疗领域疗效好、安全性高的BTK抑制剂，并获得国家“重大新药创制”专项支持。宜诺凯（奥布替尼片）的上市标志着诺诚健华从临床开发进入商业化阶段。

　　诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松说：“我们将继续快速推进奥布替尼在其他适应症的临床研发进度并积极探索全球市场机遇。诺诚健华也将继续专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病治疗领域的1类新药研制。”

　　相关数据显示，淋巴瘤是中国死亡率最高的十大恶性肿瘤之一，每年新增约9.3万人被诊断为淋巴瘤，超过5万人死于这种癌症且仍逐年升高。但随着诊疗技术的发展，淋巴瘤已非不治之症，新靶向疗法及多种免疫疗法的问世，大大提高了患者的生活质量，使淋巴瘤有望成为“可治愈”的恶性肿瘤。

　　BTK是治疗恶性B细胞淋巴瘤的理想靶点，但目前现有BTK抑制剂存在BTK靶点占有率个体间差异较大、脱靶效应等问题，迫切需要更有效安全的BTK抑制剂，来满足患者治疗需求。新型BTK抑制剂宜诺凯上市则为中国患者带来更有利的治疗选择。数据显示，2019年BTK抑制剂全球销售额已突破80亿美元。预计至2022年，中国BTK抑制剂的市场规模也将达到7亿美元。

　　诺诚健华联合创始人、科学顾问委员会主席施一公说：“在推进创新药从研发到上市过程中所遇到的困难很多，我们需要更好地实现‘产学研医’的一体化，让研发跟上市场发展的速度。企业的药物研发，必须以市场需求为导向，将企业的产业化与基础研究相结合，不断推出创新成果。”

　　北京大学肿瘤医院淋巴肿瘤内科主任、大内科主任朱军说：“奥布替尼的安全系数优于其他同类产品，药物的靶点更精确，副作用如房颤、腹泻、严重出血、感染和第二原发肿瘤在目前已有的BTK抑制剂中发生率低，良好的安全性及卓越的疗效是其优势所在，相信宜诺凯能够进一步改善患者的生活质量。”

　　诺诚健华是一家商业化阶段的生物医药高科技公司，专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病治疗领域的一类新药研制。奥布替尼目前在中国获批用于复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者，和复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL) 患者的两项适应症。此外，奥布替尼还在积极拓展其在肿瘤及自身免疫领域的其他适应症，包括边缘区淋巴瘤（MZL）、中枢系统淋巴瘤（CNSL）、华氏巨球蛋白血症（WM）、弥漫性大B系统淋巴瘤（DLBCL）以及多发性硬化症等。除奥布替尼外，诺诚健华目前有10款候选药物，包括3种处于I/II期临床试验的候选药物及7种处于IND准备阶段的候选药物。