基石药业多特异性抗体中国临床试验申请获批

　　中证网讯（记者 徐金忠）9月15日，港股创新药企基石药业宣布，其多特异性抗体CS2006/NM21-1480的中国临床试验申请（IND）获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心批准。该产品极具同类最优免疫治疗骨架分子的潜力，有望成为肿瘤免疫治疗领域极有前景的下一代PD-(L)1治疗方法。

　　据了解，CS2006/NM21-1480具有独特的分子设计，是同时靶向PD-L1、4-1BB和人血清蛋白（HSA）的单价三特异性抗体。它仅在与肿瘤细胞表面配体PD-L1结合的情况下，就能条件性地诱导免疫共刺激受体4-1BB，激活抗癌T细胞，因此可能避免过去使用4-1BB激动剂抗体时所观察到的肝毒性。

　　相比其他PD-L1/4-1BB双特异性候选抗体，它独特的单价结构设计和对PD-L1的超高亲和力，将能够使肿瘤局部PD-L1和4-1BB双重作用的潜力最大化，疗效广泛而持久的同时可以避免全身毒性。此外，通过结合HSA可延长其半衰期，为患者提供更加便利的给药频率。因此，CS2006/NM21-1480有望对有PD-L1表达的广谱肿瘤类型有效，并可能克服对PD-1/PD-L1抗体的原发性和继发性耐药。

　　正因为上述这些特色，CS2006/NM21-1480作为一种潜在同类最优疗法，可用于单药治疗或与多种疗法联合治疗，有望成为肿瘤免疫治疗领域极有前景的下一代PD-(L)1治疗方法。据悉，将开展的临床试验旨在评估CS2006/NM21-1480在多种晚期实体瘤中国患者中的安全性、药代动力学特征及抗肿瘤活性。