中证解读：科华生物五项化学发光试剂获得医疗器械注册证
李香才中国证券报·中证网
中证网讯 科华生物（002022）11月2日晚间公告，公司五项化学发光试剂获得医疗器械注册证，有效期均至2019年9月21日。公司称，新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司化学发光产品线，对公司发展具有正面影响。
根据公告，五项新产品分别为总前列腺特异性抗原（t-PSA）定量测定试剂盒（化学发光法）、肿瘤相关抗原CA125 定量测定试剂盒（化学发光法）、甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂盒（化学发光法）、游离前列腺特异性抗原（fPSA）定量测定试剂盒（化学发光法）和糖类抗原CA19-9 定量测定试剂盒（化学发光法）。
实际上，公司一直在提升在体外诊断领域的核心竞争力，特别注重新产品研发和市场推广效率，前三季度获得新产品注册证 20多项。其中，公司重点发展的化学发光检测产品取得进展，公司及子公司共取得全自动化学发光测定仪（卓越 C1800、卓越C1820）、铁蛋白（Ferritin）定量测定试剂盒和癌胚抗原（CEA）定量测定试剂盒三项产品医疗器械注册证。更多相关产品正在积极申报中。公司形成了在生化、免疫、化学发光、干化学、POCT以及相关仪器等领域的全覆盖。
招商证券认为，公司为国内体外诊断行业龙头，研发实力强，产品覆盖领域广，看好公司与产业资本的结合，预计公司未来在内生和外延上有进展。海通证券认为，医改促进全民医保支付能力不断提升，内生需求推动国内诊断行业未来增长，公司综合实力处于行业领先地位，在生化、免疫、核酸诊断领域全面发展。作为行业龙头，具备综合竞争实力，业绩将伴随行业景气稳定增长。（李香才）
