恒瑞医药：获得美国FDA国际多中心临床试验资格
中国证券报·中证网
中证网讯 恒瑞医药（600276）12月5日晚间公告，公司已向美国食品药品监督管理局提交了SHR-1314注射液国际多中心临床试验申请并获受理。日前，公司已获得美国FDA国际多中心临床试验资格，并将于近期开展相关临床试验。
SHR-1314注射液是公司自主研发的一种针对人IL-17A的重组人源化单克隆抗体，主要适用于银屑病治疗。
根据美国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得临床试验资格后，尚需开展临床试验并经美国FDA审评审批通过后方可生产上市。
截至目前，公司在SHR-1314注射液研发项目上已投入研发费用约2600万元。（陈健健）
