复星医药控股子公司获药品临床试验申请受理
徐杨中国证券报·中证网
中证网讯 复星医药（600196）12月20日晚间公告称，近日，公司控股子公司复宏汉霖及汉霖制药收到《药品注册申请受理通知书》，其研制的重组抗PD-L1全人单克隆抗体注射液用于实体瘤治疗获国家食品药品监督管理总局临床试验注册审评受理。该新药为集团自主研发的创新型治疗用生物制品，主要用于实体瘤治疗。
截至公告日，于全球上市的重组抗PD-L1全人单克隆抗体注射液有罗氏的Tecentriq（Atezolizumab）、默克和辉瑞联合开发的 Bavencio（Avelumab）、阿斯利康的 Imfinzi（Durvalumab）；于中国境内（不包括港澳台地区）尚无已上市的重组抗PD-L1全人单克隆抗体注射液。根据 IMS MIDASTM最新数据，2016年度，重组抗PD-L1全人单克隆抗体注射液于全球销售额约为1.46亿美元。
公告称，截至2017年11月，集团现阶段针对该新药已投入研发费用为人民币约3000万元（未经审计）。（徐杨）
