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华海药业4制剂品种拟进入优先审评

中国证券报·中证网

  中证网讯 华海药业(600521)12月24日晚间公告,近日,有媒体报道称“华海药业 4 个共线生产制剂出口品种拟进入优先审评,出口转报逻辑持续兑现。”经核实,国家食品药品监督管理总局药品审评中心近日发布“拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十五批)”,将拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示,公示期 5 日。公司的盐酸多奈哌齐片、 缬沙坦氢氯噻嗪片、伏立康唑片、盐酸度洛西汀肠溶胶囊进入该名单。

  不过,公司同时表示,由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品研发容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,审评政策及未来产品市场竞争形势等存在诸多不确定性风险,上述产品存在优先审评程序药品注册申请公示期被提出异议的风险,且能否成功上市及上市时间具有不确定性。(董安琪)

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