南新制药称新药研发投入将保持增长
回复第三轮问询
段芳媛中国证券报·中证网
创新能力较强
在第三轮问询中,上交所要求南新制药对核心竞争力及科技创新水平等方面问题进行详细说明。
南新制药表示,公司多个项目被授予创新重大专项或科技重大专项。其中,帕拉米韦氯化钠注射液四期临床试验被科学技术部授予国家重大创新药科技重大专项。
回复函显示,南新制药有多个核心产品为国内首个。其已上市产品帕拉米韦氯化钠注射液,为国内首个静脉途径给药的抗流感创新药;在研产品帕拉米韦吸入溶液拟开发为全球首个抗流感雾化吸入溶液;在研产品NX-2016拟开发为国内首个内切酶抑制剂,该在研产品正在申请专利;在研产品美氟尼酮拟开发为全球首个糖尿病肾病创新药,该产品已获得两项专利实施许可。
另外,帕拉米韦氯化钠注射液为2006年最新一版《药品注册管理办法》出台以来,较早获得注册的1.1类新药。招股书显示,国内市场仅南新制药一家企业拥有此药品,在2017年全国城市公立医院中帕拉米韦的市场占有率为100%。
截至问询回复签署日,公司拥有药物先导物的分子设计和发现技术、先导化合物优化技术(药物构效关系研究)、手性药物合成与质量控制技术、难溶性药物开发技术四大核心技术。此外,公司拥有境内9项发明专利、8项实用新型专利、5项国外注册专利及数十项非专利技术。










