中证APP讯(实习记者 段芳媛)方盛制药(603998)2月13日下午公告,公司近日收到了国家药监局核准签发的“伊班膦酸钠注射液”的《药品注册批件》。目前,公司已开始生产前的准备工作。
公告显示,伊班膦酸钠系第三代双膦酸盐类药物,由瑞士罗氏制药公司研发,于1996年在德国首次上市,商品名为Bondronat,临床主要用于治疗伴有或者不伴有骨转移的恶性肿瘤引起的高钙血症和治疗绝经后妇女的骨质疏松症。目前,国内有齐鲁制药有限公司、四川美大康佳乐药业有限公司、河北医科大学生物医学工程中心、南京恒生制药有限公司及成都苑东生物制药股份有限公司生产同类药品。
公告称,2011年,罗氏制药公司生产的伊班膦酸钠药物实现了7亿瑞士法郎左右的销售收入。成都苑东生物制药股份有限公司生产的伊班膦酸钠注射液2013年、2014年、2015年1-9月分别实现销售金额为:289.56万元、545.07万元、807.01万元。
方盛制药表示,此次获得伊班膦酸钠注射液的《药品注册批件》丰富了公司骨科药物的品类,有利于提升公司在骨科疾病用药市场的竞争力,但不会对公司当期经营产生重大影响。