赛诺医疗：颅内药物洗脱支架系统通过创新医疗器械特别审查程序

　　中证网讯（记者 吴勇）赛诺医疗10月9日晚间公告，公司于近日在国家药监局医疗器械技术审评中心网站获悉，公司“颅内药物洗脱支架系统”创新医疗器械特别审查申请获得国家药监局医疗器械技术审评中心批准。

　　据了解，赛诺医疗的颅内药物洗脱支架系统是全球首个专用于颅内动脉狭窄治疗的药物洗脱支架，适用于症状性颅内动脉粥样硬化狭窄的治疗。该产品针对颅内血管解剖结构，采用匹配颅内血管的开环、“s-link”连接设计， 在保持有效血管支撑力的要求下，优化产品操控性能，提升支架柔顺性及血管贴合性，使产品更适合在颅内的迂曲血管进行临床使用。相比于裸支架，颅内药物洗脱支架系统将降低血管再狭窄率，从而降低再次卒中复发风险。

　　赛诺医疗表示，创新医疗器械特别审查通过后，在创新医疗器械注册申报过程中将予以优先办理。本次“颅内药物洗脱支架系统”通过创新医疗器械特别审查程序，将有效缩短该产品的注册周期，加快其上市速度。