济川药业：子公司琥珀酸普芦卡必利片获得药品注册证书

　　中证网讯（记者 段芳媛） 济川药业（600566）12月7日晚间公告，公司全资子公司济川有限收到国家药品监督管理局核准签发的琥珀酸普芦卡必利片《药品注册证书》。

　　公告显示，琥珀酸普芦卡必利是一种二氢苯并呋喃甲酰胺类化合物，为选择性、高亲和力的五羟色胺（5-HT4）受体激动剂，具有促肠动力活性。适应症为用于治疗成年女性患者中通过轻泻剂难以充分缓解的慢性便秘症状。

　　济川药业称，公司该产品首次提交注册申请获得受理的时间为2018年11月8日。截至目前，该药品累计研发支出约1200万元（未经审计），均已费用化。该产品药品注册分类为化学药品4类，根据相关规定，上市后视同通过一致性评价。

　　公告显示，截至目前，琥珀酸普芦卡必利片国内批文8件，生产厂家4家（含济川有限）；进口批文6件，生产厂家1家。根据米内网数据显示，2019年全国城市公立医院“胃肠解痉药，抗胆碱药和胃动力药类”销售总额约26.7亿元，其中，琥珀酸普芦卡必利片以729万元位列第12名。

　　济川药业表示，此次公司获得琥珀酸普芦卡必利片（1mg，2mg）的《药品注册证书》，是对公司产品的进一步补充，丰富了公司产品线。