康弘药业:枸橼酸莫沙必利片通过一致性评价
康曦中国证券报·中证网
中证网讯(记者 康曦)康弘药业12月18日晚发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局签发的关于枸橼酸莫沙必利片的《药品补充申请批准通知书》。经审查,公司申报的枸橼酸莫沙必利片通过仿制药质量和疗效一致性评价。
公告显示,公司枸橼酸莫沙必利片于1999年11月获批上市,是一种选择性5-羟色胺受体激动剂,用于改善因胃肠动力减弱(如功能性消化不良、慢性胃炎)引起的消化道症状,包括烧心、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等。枸橼酸莫沙必利片为国家基本药物(2018年版)目录品种。
康弘药业表示,根据国家相关政策,国家对通过一致性评价的药品品种,在医保支付方面将予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。因此,公司枸橼酸莫沙必利片通过一致性评价,将有利提升该药品的市场竞争力。