华东医药：医美产品Ellansé获中国大陆医疗器械注册证

　　中证网讯（记者 吴科任）华东医药4月13日晚发布公告称，公司英国全资子公司Sinclair医美产品Ellansé获国家药监局《医疗器械注册证》。本次获批的产品型号为Ellansé-S，适用范围用于皮下层植入，以纠正中到重度鼻唇沟皱纹。

　　公告显示，Ellansé由聚己内酯微球（PCL）和羧甲基纤维素（CMC）制成，具有“填充+修复”双重功效。Ellansé作用原理是先通过CMC进行快速填充，然后PCL微球会重启注射部位皮下的胶原新生，重塑胶原支架，产生自然、安全、持久的效果。其中PCL和CMC可以完全被降解，是更为安全的产品。

　　据了解，目前，Ellansé已在60多个国家或地区获得注册认证或上市准入。此次华东医药获得Ellansé中国大陆医疗器械注册证，不仅丰富和完善了公司非手术类医美产品管线，也是公司医美业务发展的重大里程碑，有利于进一步增强公司医美产品在国内的市场拓展与综合竞争力。

　　公告称，华东医药已准备好Ellansé的上市相关推广工作，Sinclair将尽快安排其荷兰工厂按照中国许可批准的包装要求开展Ellansé产品的生产并出口中国的工作，预计将于2021年下半年在中国大陆上市销售。