恒瑞医药：HR17031注射液获得美国FDA临床试验资格

　　中证网讯（记者 刘杨 实习记者 张科维）7月1日晚间，恒瑞医药公告，近日，公司收到美国FDA关于同意HR17031注射液进行临床试验的函，公司将于近期开展临床试验。截至目前，HR17031相关项目累计已投入研发费用约为1.1亿元。

　　公告显示，HR17031注射液是公司自主研发的基础长效胰岛素与GLP-1类似物的固定比例复方注射液，拟用于治疗2型糖尿病。目前已有2种同类药物被FDA和欧洲药品管理局批准用于治疗2型糖尿病，分别是诺和诺德公司的Xultophy 100/3.6和赛诺菲公司的Soliqua 100/33。经查询EvaluatePharma数据库，2020年Xultophy 100/3.6全球销售额约为3.74亿美元，Soliqua 100/33全球销售额约为1.84亿美元。

　　公告称，根据美国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得临床试验资格后，尚需开展临床试验并经美国FDA审评审批通过后方可生产上市。