艾力斯：与ArriVent就伏美替尼海外权益签署合作协议

　　中证网讯（记者 徐金忠）6月30日晚间，艾力斯发布公告称，为拓展公司核心产品甲磺酸伏美替尼（以下简称“伏美替尼”）在海外市场的开发及商业化，公司拟与ArriVent Biopharma Inc.,（以下简称“ArriVent”）签署《全球技术转让和授权协议》和《普通股认购协议》（以下合称“关联交易协议”），就伏美替尼在海外市场的开发及商业化达成整体合作。 

　　公司拟授权ArriVent使用公司伏美替尼相关专利和专有技术，在除中国大陆、台湾、香港和澳门外的地区独家开发（包括研发、生产、进口、出口、使用、销售等）伏美替尼的权利，公司将获得4000万美元的首付款，累计不超过7.65亿美元的研发和销售里程碑款项（达到约定的研发或销售里程碑事件），销售提成费，以及ArriVent一定比例的股份，ArriVent将成为公司的参股公司。

　　公告显示，伏美替尼是高选择性、不可逆第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），为公司自主研发的1类小分子靶向药，表现出了良好的疗效及安全性，目前已获批用于EGFR突变非小细胞肺癌患者的二线治疗，具有“双活性、高选择、强缩瘤、安全佳”的特点。

　　根据发表在《柳叶刀·呼吸医学》的IIb期临床数据显示，患者的客观缓解率（ORR）达74%，中位无进展生存期（mPFS）达9.6个月，疾病控制率（DCR）达94%；特别针对脑转移患者，在WCLC 2020会议中披露的数据显示，在IIa期剂量扩展研究的160mg亚组中，伏美替尼的CNS（中枢神经系统）ORR达到84.6%，CNS mPFS达19.3个月，CNS DCR达100%，显示出了伏美替尼的差异化优势。

　　伏美替尼的二线治疗适应证（即针对既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗时或治疗后出现疾病进展、并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗）已于2021年3月3日由国家药品监督管理局获批在国内上市；一线治疗适应证（即针对具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗）的III期临床试验已于2019年底在国内完成患者入组，预计将于2021年申报NDA；辅助治疗适应证（针对接受根治性切除伴或不伴辅助化疗后的表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性II-IIIA 期非小细胞肺癌患者的治疗）已于2021年1月在国内获批IND，目前处于III期临床试验阶段；针对20外显子插入突变适应证（即针对EGFR 20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗）目前已在国内开展Ib期临床研究。

　　艾力斯表示，根据本次交易的相关约定，公司预计将于2021年收到本次交易的首付款项4000万美元。本次交易剩余的里程碑款项和销售提成的取得主要依赖于伏美替尼在海外市场的研发和销售情况，尚需一定时间进行逐步实现。