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普利制药:注射用泮托拉唑钠获英国药品和健康产品管理局签发的上市许可

郭霁莹 中国证券报·中证网

中证网讯(记者 郭霁莹)普利制药2月23日盘后公告,公司近日收到英国药品和健康产品管理局(MHRA)签发的注射用泮托拉唑钠的上市许可。这标志着公司注射用泮托拉唑钠具备了在英国销售的资格,将对公司拓展英国市场带来积极影响。

注射用泮托拉唑钠是一种选择性的长效质子泵抑制剂,能有效抑制胃酸分泌。该注射剂于2001年3月由Wyeth公司(Takeda授权)在美国获批上市,商品名为PROTONIX,规格为40mg,目前已在全球广泛上市销售。

根据公告,普利制药成功研发注射用泮托拉唑钠仿制药后,已相继提交了多个国家的注册申请。2017年2月获得荷兰的上市许可,2017年3月获得德国上市许可,2018年8月获得澳大利亚上市许可,2021年6月获得加拿大上市许可。近日,收到了英国药品和健康产品管理局(MHRA)的上市许可。

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