信立泰：SAL0114片获准开展阿尔兹海默激越适应症临床试验

中证网讯（记者 郭霁莹）信立泰2月25日晚间公告，公司收到国家药监局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意SAL0114片阿尔兹海默激越适应症开展临床试验。

根据公告，阿尔兹海默症（AD）是一种复杂的神经退行性疾病，典型临床特征为认知功能和执行能力的进行性下降，以及伴随在整个疾病过程中的一系列神经精神症状（NPS）。在所有出现的NPS中，淡漠和抑郁症状最为常见，但激越行为却是伤害最大、最困扰患者及家庭的行为之一。目前全球尚未有药物获批AD激越适应症。

信立泰表示，SAL0114片为复方制剂，系公司研发，已获批可开展临床试验的适应症为重度抑郁，本次获批可开展临床试验的适应症为阿尔兹海默激越。SAL0114片若能研发成功并获批上市，将进一步满足潜在的临床需求，为患者提供新的用药选择。