诺唯赞：新冠病毒抗原检测试剂取得医疗器械注册证 可作为核酸检测的辅助和补充

　　中证网讯（记者 郭霁莹）诺唯赞3月11日晚间公告，其全资子公司诺唯赞医疗自主研发生产的新型冠状病毒抗原检测试剂盒于近日收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证》，该产品有效期截至2027年3月10日。

　　根据公告，上述新冠病毒抗原检测试剂盒可用于检测新冠病毒感染疑似人群口咽拭子、鼻咽拭子样本中新型冠状病毒N抗原和S抗原。该产品一般用于急性感染期，即疑似人群出现症状7天之内的样本检测，可作为核酸检测的辅助和补充，配合国家新冠病毒检测策略，进一步提高“早发现”能力。

　　诺唯赞提示，新冠病毒感染的确认应结合核酸检测、影像学等其他诊断信息及病史、接触史判断感染状态。公司上述新冠病毒抗原检测试剂盒不可单独用于新冠病毒感染的诊断，应由经专业培训的人员在确保生物安全和满足使用条件的环境下使用。

　　公司表示，此次新冠病毒抗原检测试剂产品国内获批上市，进一步丰富了公司新冠病毒检测整体解决方案的应用场景，有助于提升其在相关领域的竞争力。