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宝莱特:公司血液透析设备获得医疗器械注册证

王珞 中国证券报·中证网

  中证网讯(王珞)宝莱特(300246)7月5日晚间公告,公司血液透析设备D800S、D800H、D800Plus近日获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。其中,D800Plus上市后将是目前国内市场唯一有售的前后混合置换透析机型。

  宝莱特表示,本次获得注册证的产品是公司近年来研发“智”造的血液透析高端系列设备,已取得欧盟CE认证。D800系列设备相比宝莱特前二代血液透析设备,性能进一步提升,并搭载宝莱特物联网智能监测管理系统,同时具有血压、血氧、血容量等参数的监测功能,为医患带来安全、智能、高效的应用体验。其中,D800Plus为国内首创的三泵血液透析滤过设备,可进行前后混合置换治疗,改善患者的血透治疗效果,延长血透患者生存时间。该产品打破了国际品牌的技术壁垒,并将与全球血透龙头的同类高端设备展开直接竞争,填补了国内市场空白,象征着公司在血液净化行业的研发实力走上新台阶。由于海外同类品牌基于某些原因并未在国内销售,公司D800Plus上市后将是目前国内市场唯一有售的前后混合置换透析机型,处于蓝海市场,具有市场领先优势,有机会为国内血透产业做出更多的贡献。

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