东诚药业：子公司体内诊断药氟[18F]思睿肽注射液获批临床试验

中证网讯（王珞）东诚药业7月30日公告，公司控股子公司上海蓝纳成生物技术有限公司于7月29日收到国家药品监督管理局核准签发关于氟[18F]思睿肽注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

氟[18F]思睿肽注射液是一种靶向PSMA的放射性体内诊断药物，属于国内外均未上市的创新药，注册分类为化学药品1类。氟[18F]思睿肽可通过与PSMA蛋白具有较高的特异性和亲和力，可在PSMA高表达的肿瘤中高度浓聚，从而可以将氟[18F]带至前列腺癌患者PSMA表达阳性部位，采用正电子发射断层扫描（PET）成像技术实现诊断目的。

经审查，氟[18F]思睿肽注射液剂型获准用于“前列腺癌患者前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性病灶的正电子发射断层扫描（PET）成像”的临床试验。截至目前，氟[18F]思睿肽注射液相关项目累计已投入研发费用约3286.81万元。