小分子CDMO服务商金凯生科登陆创业板

　　中证网讯（记者 宋维东）8月3日，小分子CDMO（合同定制研发生产机构）服务商金凯生科正式登陆创业板。金凯生科主要为全球原研药厂的新药研发项目提供小分子药物中间体以及少量原料药的定制研发生产服务，协助其解决创新药研发过程中化合物合成的工艺开发、工艺优化、工艺放大和规模化生产等难题，有效提高原研药厂新药研发效率，降低其新药研发生产成本。

　　金凯生科一种产品是用于治疗糖尿病药物的司美格鲁肽（Semaglutide）口服制剂小分子吸收增强剂SNAC的中间体。据了解，司美格鲁肽（Semaglutide）与SNAC共同配制，能够促进药物的单体化，使其具有更强的渗透性；同时，SNAC还有一定的亲脂性，可有效地插入胃上皮细胞膜，从而促进司美格鲁肽（Semaglutide）的渗透；最重要一点是SNAC可以较好地将药物（肽类、蛋白质、寡聚糖、寡核苷酸）传递到肠道黏膜，避免被胃酸侵蚀和酶解，同时递送媒介与黏膜脂质双分子层的相互作用、转运药物穿入细胞，且和药物本身不相互作用，取得与大分子蛋白皮下注射相同的给药效果。

　　基于全球糖尿病患病庞大的数量，预计未来该小分子吸收增强剂可用于更多口服药物，可以让患者减少对注射药物的依赖，同时也将显著拉动市场对金凯生科该产品的需求。

　　作为省级企业技术中心、专业技术创新中心、专精特新“小巨人”企业，截至公司招股说明书签署日，金凯生科已取得23项国内发明专利授权、1项国际发明专利授权，这与公司高度注重科技引领不无关系。

　　经过多年行业深耕，目前金凯生科能够自主研发众多小分子化合物的工艺路线，解决生产过程中的技术瓶颈，并利用公司全面的反应能力保证研发的技术路线得以实施。公司掌握包括氟化反应、氯化反应、光气化反应、硼酸化反应、低温反应、手性合成等多种技术能力。其中，在氟化领域，公司的氟化氢氟化、氟化钾氟化、四氟化硫氟化、特殊氟化剂氟化（如氟化氢吡啶、氟化氢三乙胺等）以及电解氟化等特色工艺技术，可以为客户在含氟药物领域提供高效率、高质量、低成本、安全环保的中间体或原料药定制研发、生产服务。

　　凭借较强的研发实力和完备的技术体系，公司能够根据客户所需的化合物结构，综合考虑原材料获得的难易程度、合成步骤的长短、精制与纯化的可行性、收率的高低和产品质量以及反应条件是否能够规模生产、是否符合安全环保要求等因素，解决客户在药品生产过程中的技术难题，优化工艺路径。

　　此外，值得关注的是，金凯生科具有持续创新能力，已建立成熟的项目研发体系及研发流程，分别在大连、阜新、美国威斯康星州设有研发中心。大连研发中心与美国研发中心分别承担新药临床阶段及上市药物商业化阶段中间体、原料药的工艺路线设计、开发、优化的研发工作，阜新研发中心主要针对大连研发中心开发出的工艺路线进行升级改造、生产转移及放大。截至公司招股说明书签署日，公司正在开展10余个主要项目的研发工作，拥有较为丰富的项目储备。

　　作为一家面向全球生命科技领域客户的小分子CDMO服务商，金凯生科主要为全球原研药厂新药研发项目提供小分子药物中间体以及少量原料药的定制研发生产服务。

　　目前公司的核心产品应用于肿瘤、心脑血管、糖尿病、肌萎缩侧索硬化（渐冻症）、阿尔茨海默症、艾滋病、新型冠状病毒等多个疾病治疗领域，与包括拜耳、强生、诺华、阿斯利康、辉瑞、默克、GSK、礼来、武田等国际大型医药及生物制药集团，Concert Pharmaceutical、Biogen、Principia等特色治疗领域的创新药企业建立了业务合作关系。同时，公司也为巴斯夫等跨国化工集团提供从产品试验到商业化应用所需农药中间体的配套研发和生产服务。

　　立足于CDMO市场前景看，根据相关预测，全球医药CDMO市场在2022年至2025年间将保持快速增长的势头，市场规模在2025年将达到1246亿美元。同时，我国CDMO行业将呈现出高于全球水平的快速增长，占全球CDMO市场的份额不断提升，2017年中国CDMO市场仅占全球CDMO市场总规模的5.0%，到2021年已扩大至13.2%，预计于2025年将占据全球市场的19.6%。相关人士表示，受益于CDMO市场确定性较强的发展前景，金凯生科也有望迎来更为广阔的发展空间。