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津药药业:前三季度净利润同比增长194.47% 药品研发或将加速

王珞 中国证券报·中证网

中证网讯(王珞)10月27日晚间,津药药业(600488)公布2023年第三季度报告。报告显示,前三季度,公司实现营业收入28.38亿元,同比增长4.65%;实现归母净利润1.52亿元,同比增长194.47%。

津药药业是国内以甾体激素类和氨基酸类药物为核心的“原料药+制剂”全产业链领军企业。近年来,津药药业通过稳步推进新品研发、一致性评价、国内外药品注册、认证等,不断提升竞争优势,拓展国内外市场空间,提高创利能力。

细分领域优势显著 多个产品领军市场

在甾体激素类和氨基酸类药物领域中,对比同类企业,津药药业旗下产品品种齐全,产能处于较高水平。公司主要产品包括地塞米松系列、泼尼松系列、甲泼尼龙系列、倍他米松系列等40余个甾体激素原料药品种,23个氨基酸原料药品种,以及注射剂、软膏剂、乳膏剂、硬胶囊剂、丸剂、冻干粉针剂、吸入制剂、片剂等17个剂型药品。其中,甾体激素类原料药部分品种的工艺技术和产品质量达到国际先进水平,是亚洲甾体激素类药物科研、生产、出口基地。借此优势,津药药业正积极推进氨基酸类原料药的国际化。

产能方面,资料显示,津药药业甾体激素原料药年产能力350吨以上,氨基酸原料药年产能力达到3500吨以上,片剂年产能力50亿片以上;控股子公司金耀药业生产的小容量注射剂、膏剂和胶囊剂的年产能力分别达5.24亿支、3亿支和7.5亿粒;控股子公司湖北津药生产的小容量注射剂年产能力达16亿支,大容量注射剂年产能力达2亿瓶。

目前,津药药业“原料药+制剂”产业链已覆盖全球多个市场,重点品种市场表现突出。其中,原料药产品已销售至南北美及亚欧等全球70余个国家和地区,连续多年在中国化学制药行业协会的统计数据中位于甾体激素原料药出口前列。制剂产品中,多个重点品种在国内市场占有率位居前列,包括子公司金耀药业生产的皮肤科用药主打品种尤卓尔,急抢救药品硫酸阿托品注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、盐酸肾上腺素注射液、呋塞米注射液等;子公司湖北津药生产的地塞米松磷酸钠注射液、肌苷注射液、氯化钠注射液等。另外,此前公告显示,津药药业旗下制剂产品法莫替丁注射液、丁酸氢化可的松乳膏、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、甲泼尼龙片、小儿复方氨基酸注射液等,在2022年均实现年销售收入过亿元。

药品研发效率提速 业绩增长潜力可期

在取得市场业绩的同时,津药药业也在不断推进国内外新药注册、资质认证、一致性评价等方面的成果落地,为公司可持续发展提供动力。今年年初到三季报发布,津药药业在药品研发方面取得积极进展。公司旗下原料药产品戊酸二氟可龙通过CDE技术评审,马来酸茚达特罗、甘氨酰谷氨酰胺、甘氨酰酪氨酸获得《化学原料药上市申请批准通知书》;制剂产品戊酸二氟可龙乳膏、硫酸特布他林雾化吸入用溶液获得《药品注册证书》,小规格泼尼松片获得《药品补充申请批准通知书》,乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂、氢化可的松缓释片获得《临床试验批准通知书》,氟尿嘧啶注射液、甲钴胺注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。

其中,津药药业的泼尼松片是国内独家品种。戊酸二氟可龙乳膏是首仿药,填补了国内空白,凸显津药药业在甾体激素类药物细分领域的领先优势。而两款获批临床实验的产品中,乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂如果能够顺利研发并上市,将打破目前国内市场由葛兰素史克(GSK)单一供给格局;氢化可的松缓释片在国内尚无同类口服缓释制剂上市销售,津药药业有望成为生产销售中国首款该类药物的制药企业。

同时,三季报显示,津药药业于今年9月开始托管控股股东药业集团持有的天津药业研究院75.61%的股权,此举将进一步加快津药药业药品研发以及成果转化效率。

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