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莱美药业参股公司自主研发的CUD005注射液获药物临床试验批准

王珞 中国证券报·中证网

中证网讯(王珞)莱美药业3月28日晚间发布公告,参股公司四川康德赛医疗科技有限公司的一款自主研发用于治疗失代偿期肝硬化的巨噬细胞CUD005注射液(以下简称“CUD005 注射液”)获得药物临床试验默示许可并取得由国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,药品注册分类为治疗用生物制品I 类。

据介绍,CUD005注射液是以患者自身免疫细胞为基础,使其分化为成熟、稳定的个体化抗纤维化巨噬细胞,可以通过分泌多种基质金属蛋白酶来降解胞外基质,减少肝脏瘢痕淤积。此外,CUD005注射液可以释放抗炎因子,进而抑制炎症反应的发生,改善肝脏炎症微环境,减缓病情发展。

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