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产品引进与平台输出并举 云顶新耀与海森生物达成战略合作

中国证券报·中证网

中证报中证网讯(记者 李梦扬)近日,云顶新耀宣布,其全资附属公司云顶新耀医药科技有限公司与海森生物医药有限公司(简称“海森生物”)签署两项战略合作协议。根据商业化服务协议,云顶新耀医药科技将依托现有的销售与市场体系,为海森生物旗下六款成熟产品提供商业化服务。同时,根据授权许可协议,云顶新耀医药科技获得在大中华区开展莱达西贝普(Lerodalcibep)的后续临床开发、注册和商业化的独家许可。

公司介绍,此次达成的两项合作在财务与战略上形成了显著的协同效应。在财务层面,商业化服务为当期贡献稳定收入,而具有差异化优势的莱达西贝普(Lerodalcibep)则为中长期增长提供了明确预期。在战略层面,此次合作将提升云顶新耀现有商业化平台的运营效率,加快云顶新耀产品全生命周期、全渠道覆盖的商业化能力建设,同时为公司在心血管疾病领域打造具有吸引力的业务版图。

根据公告,云顶新耀与海森的商业服务协议预计将于2026年上半年完成交割(以常规交割条件为准)。根据商业化服务协议,云顶新耀将依托现有的销售与市场体系,为海森生物旗下覆盖急重症、心血管及代谢三大治疗领域的六款已获批并商业化上市的产品提供商业化服务。云顶新耀将按相关产品季度净销售总额的20%-55%收取服务费。2026年至2028年,海森生物年度支付金额上限分别为5.60亿元、6.16亿元和6.77亿元。

公告显示,授权许可协议将立即生效。根据授权许可协议,云顶新耀获得了PCSK9抑制剂莱达西贝普在大中华区的独家后续开发及商业化权益。此举标志着云顶新耀正式进军心血管重大疾病领域,进一步拓展商业化版图。目前,该产品已分别向美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)递交上市申请,并预计将在2026年上半年于大中华区递交生物制品上市申请(BLA)。

云顶新耀表示,公司以此产品为公司在创新药领域的布局再添关键砝码,将其定位为推动业务增长的关键引擎,精准践行了公司聚焦高潜力“蓝海”领域、通过BD合作快速构建高价值产品组合的战略,进一步充实了后期管线布局。

据了解,目前云顶新耀在肾科、感染性疾病及自身免疫性疾病等核心治疗领域的产品管线已进入关键收获期。其重磅产品耐赋康作为首个且唯一完全获批的中国IgA肾病对因治疗药物,进入医保后迅速放量。2025年前9个月销售额已突破10亿元,预计全年可达12亿元至14亿元。

此外,公司另一个产品艾曲莫德(维适平)已获得国际权威指南推荐,临床价值明确。在商业层面,公司已提前在2025年3月启动本地化生产建设,确保未来供应,并计划在其2026年上半年获批上市后快速推向市场。

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