远大医药：自研创新药GPN01530在美国获批开展临床研究

中证报中证网讯（记者 万宇）远大医药12月17日晚公告称，公司自主研发的全球创新放射性核素偶联药物（RDC）GPN01530近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准开展用于诊断实体瘤的I/II期临床研究，这标志着公司在核药抗肿瘤诊疗领域的全球化布局上又迈出坚实一步。

GPN01530是一款靶向成纤维细胞活化蛋白（FAP）的小分子RDC药物。作为远大医药首款获得FDA批准开展临床研究的自研RDC产品，GPN01530临床研究的成功获批为公司核药产品管线的国际化开发提供了重要范式，是远大医药核药抗肿瘤诊疗板块全球化研发与注册进程中的重要里程碑，体现了公司在前沿核药技术平台建设、国际化临床开发与注册申报等方面的综合实力。公告称，未来若GPN01530开发顺利，该产品有望成为破解实体瘤诊断困境的重要突破口。

远大医药在核药抗肿瘤诊疗板块已实现了研发、生产、配送、销售等多个环节的全方位布局。围绕肿瘤诊疗一体化的治疗理念，目前在研发注册阶段已储备16款创新产品，涵盖5种放射性核素，覆盖了肝癌、前列腺癌、脑癌等在内的7个癌种；早期研发阶段以RDC药物为主，产品储备10余款。在产品种类方面，涵盖诊断和治疗两类核素药物，为患者提供多适应症治疗选择、多手段且诊疗一体化的全球领先的抗肿瘤方案。

远大医药表示，未来将持续加强核药抗肿瘤诊疗板块的研发和建设，丰富和完善产品管线及产业布局，形成以易甘泰钇[90Y]微球注射液为核心的核药抗肿瘤诊疗产品集群。