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维昇药业:注射用隆培生长激素获批

中国证券报·中证网

中证报中证网讯(记者 李梦扬)近日,维昇药业公告,国家药品监督管理局已批准注射用隆培生长激素的生物制品上市许可申请,用于在中国治疗3岁及以上儿童及青少年的生长激素缺乏症所致的生长缓慢。

公告显示,隆培生长激素是一款用于治疗儿童生长激素缺乏症(PGHD)的每周一次生长激素替代疗法,该药物已在中国完成3期关键性试验,并为截至目前唯一一款在阳性药物平行对照试验中证明较短效(每日注射)人生长激素优效及具有同等安全性的长效生长激素(LAGH)。

维昇药业表示,此次获批标志着公司首款商业化创新产品落地,成功实现了从研发到商业化的关键跨越。

“公司联合行业合作伙伴,共建高效商业化闭环。在供应链上,与上药控股合作,保障了从进口到分销的专业与高效。在医院渠道上,携手安科生物,利用其已覆盖全国超90%潜力医院的成熟网络,实现快速准入。在终端触达上,公司通过与和睦家等高端私立医疗机构合作,精准触达目标客群。”维昇药业介绍。

维昇药业表示,隆培生长激素的获批,既是公司“全球创新,中国加速”战略的深度落地,也标志着公司正式迈入从研发驱动向市场价值兑现的关键转型期。随着公司产品持续渗透市场,维昇药业不仅有望改写生长激素行业竞争格局,更将推动行业从“规模扩张”向“价值竞争”升级。依托全球前沿技术的本土化转化,公司既让中国患者同步畅享全球创新成果,更构建起“全球创新赋能本土需求”的行业范式,为更多高质量创新药加速惠及国人筑牢根基。

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