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智翔金泰2025年营收大幅增长 泰利奇拜单抗新适应症上市申请获受理

中国证券报·中证网

2月27日,智翔金泰(688443)发布业绩快报,2025年,公司实现营业总收入约2.31亿元,同比增长666.65%,利润总额较上年同期亏损收窄32.74%。

智翔金泰表示,报告期内公司进一步推动首款商业化产品赛立奇单抗注射液(金立希®)销售市场扩张,产品销售收入较上年同期稳步增长;同时,GR1803注射液授权许可及商业化协议的合同履约义务所对应的授权许可收入金额较大,对公司当期经营业绩产生了积极影响。

公司同日发布的另一则自愿披露公告显示,公司自主研发的泰利奇拜单抗注射液(GR1802注射液)用于成人季节性过敏性鼻炎适应症的新药上市申请(NDA)已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。据悉,泰利奇拜单抗为重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体,作用靶点为IL-4Rα,可抑制Th2型炎症反应。

公告披露,除本次获受理的成人季节性过敏性鼻炎适应症外,其成人中、重度特应性皮炎适应症的新药上市申请已于2025年9月获受理;此外,该产品用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、青少年季节性过敏性鼻炎的适应症处于III期临床试验阶段,哮喘适应症处于II期临床试验阶段,儿童/青少年特应性皮炎适应症处于Ib/IIa期临床试验阶段。截至公告披露日,泰利奇拜单抗同靶点药物仅有两款在国内获批上市。(王珞)

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