微创集团：旗下两款创新医疗器械获FDA“突破性医疗器械认定”

中证报中证网讯（记者 乔翔）日前，微创集团宣布旗下两款创新医疗器械在不到一个月的时间内先后获得美国食品药品监督管理局（FDA）“突破性医疗器械认定”。据悉，获得认定的两款产品分别来自微创集团旗下心脉医疗和微创脑科学。

微创集团表示，基于此次FDA认定，将加速推进这两款产品的全球临床研究及注册进程，推动“中国智造”医疗方案早日走向国际市场。长期以来，公司始终注重技术创新与临床转化能力。此次连续两款产品获得FDA认定，进一步拓展了创新产品加速进入全球主流市场的路径，也将推动相关医疗解决方案更快在全球范围内的临床应用。