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特宝生物:2025年归母净利超10亿元 研发管线多点推进

中国证券报·中证网

中证报中证网讯(记者 傅苏颖)特宝生物日前发布2025年年报,公司全年实现营业收入36.96亿元,同比增长31.18%;归母净利润10.31亿元,同比增长24.61%;经营活动产生的现金流量净额7.29亿元,同比增长69.37%。公司业绩增长逻辑正从依赖单一产品放量,升级为“明确治愈路径+多元产品组合”的体系化发展模式。

2025年10月,公司核心产品派格宾联合核苷(酸)类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除的增加适应症上市许可获批,为未来围绕不同人群、不同表面抗原水平的分层治疗与联用优化提供了可锚定的基准。特宝多年来持续布局乙肝感染者不同人群的治疗方案,希望未来将派格宾在肝癌预防及乙肝规范治疗中的基石药物作用,进一步拓展至乙肝全人群。

特宝生物围绕“靶向病毒生命周期”“强化宿主免疫控制”两大方向布局研发管线。其中,ACT201是一款创新型反义寡核苷酸(ASO),靶向病毒生命周期,目前已完成临床前研究,预计2026年二季度递交IND申请;ACT400作为mRNA治疗性疫苗,可激发强效、多靶点的T细胞免疫应答,在打破病毒免疫抑制、防复发方面发挥重要作用,目前处于临床前研究阶段;ACT560作为靶向ALPK1靶点的免疫激动剂,能够改善部分患者对干扰素治疗应答不足的难题,为难治人群的治疗提供新路径,该药已完成候选化合物筛选、非临床药效探索等临床前研究。

在免疫领域持续深耕的同时,特宝生物成功拓展代谢性疾病赛道,自主研发的国家1类创新药长效生长激素“益佩生”成为公司业绩增长的第二引擎。2025年5月,益佩生获批儿童生长激素缺乏症(GHD)适应症,当年12月纳入医保,自2026年1月1日起全国执行。

目前,特宝生物正积极推进益佩生的适应症拓展工作。其中,特纳综合征(TS)已完成II期临床研究,正开展III期准备工作,特发性矮身材(ISS)、小于胎龄儿(SGA)相关适应症正开展III期临床试验。

此外,重组人生长激素还可用于成人生长激素缺乏症(AGHD)、代谢及抗衰等领域。针对AGHD,特宝生物已经完成了Ib期老年人群安全耐受性研究,IIa期临床研究正在推进中。

2025年,特宝生物研发投入合计4.23亿元,研发投入占营业收入比例11.44%。最近三个会计年度,其累计研发投入超10亿元。目前,特宝生物拥有聚乙二醇重组蛋白质修饰、治疗性蛋白药物生产、核酸药物修饰及筛选、创新药物递送载体开发等核心平台,同时在mRNA、基因疗法、小核酸药物等方向持续深耕,为各类创新药物的研发提供了全链条技术支撑。

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