国家药监局已批准29个新冠病毒抗原检测试剂
记者 傅苏颖 见习记者 沃思萱
中国证券报·中证网
中证网讯（记者 傅苏颖 见习记者 沃思萱）国家药监局4月20日发布消息，国家药监局再次审查批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品，分别为河北精硕生物科技有限公司及海孵（海南自贸区）医疗科技有限责任公司旗下产品。截至4月20日，国家药监局已批准29个新冠病毒抗原检测试剂产品。
新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（联防联控机制综发〔2022〕21号）规定的人群。适用人群包括：一是到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员；二是隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员；三是有抗原自我检测需求的社区居民。国家药监局表示，药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全。
