药企纷纷布局创新药研发 行业洗牌加速

　　药企纷纷布局创新药研发。今年以来，包括科伦药业、华森制药、亿帆医药、广生堂、健康元在内的多家药企均发布了组织架构调整信息。业内人士认为，随着我国医药创新环境不断改善，仿制药的利润空间逐步缩小，倒逼企业向医药创新转型。在此背景下，企业创新动力增强，各药企的研发投入不断加大，创新已成为优质药企发展的必经之路。

　　加大创新药研发

　　5月29日晚间，科伦药业发布一系列公告，主要事项包括在“科伦药研”（仿制药研发、生产、销售）平台上转让30%的股权给员工持股平台用于实施员工股权激励；在“科伦博泰”（创新药的研发、生产、销售）平台上转让30%的股权给员工持股平台用于实施员工股权激励等。

　　国信证券高级研究员张立超对中国证券报记者表示，建立市场化的激励机制，加速股权激励落地，打造组合型激励工具，都是为了更好地留住创新型人才特别是核心人才，针对创新药研发周期长的特性，增强人才的价值积淀。

　　另外，今年以来，包括华森制药、亿帆医药、广生堂、健康元在内的多家药企发布了组织架构调整信息。

　　华森制药近日在互动平台上表示，公司在创新药板块已有动作，如引入首席科学官、设立创新药事业部、建设创新药实验室、打造创新药人才团队等，已部分完成或正在推进中，后续具体项目将按计划有序推进。

　　公司于4月27日发布公告，为适应公司业务发展的需要，进一步完善公司治理结构，提升公司运营效率和管理水平，公司计划新组建创新药事业部，负责公司创新药板块的统筹管理工作，从药物发现、临床前研究、IND申报、临床试验到注册申报，包括创新药研发管线布局，知识产权管理、BD等全生命周期的管理工作。

　　亿帆医药也进行了组织架构的调整。近日公司发布的2019年年报显示，公司结合“整合、创新与国际化”的中长期发展战略，成立亿帆化药（小分子）事业部，开始布局先仿后创的小分子“研产销”一体化。该事业部是以亿帆制药为主体，由亿帆研究院、西藏恩海、进口产品销售事业部及国内外的小分子相关业务整合而来。

　　张立超认为，知名药企纷纷调整组织架构，初衷是为了更好地适应创新转型的需要，有助于完善公司治理结构，提高公司运营效率，优化管理流程。事实上，医药创新是一个全方位的系统工程，涵盖科技的创新、制度的创新、人才的创新等各个方面。其中，首席科学官作为药企的灵魂人物，能有效统筹医药研发工作，协调企业创新进程；通过设立独立的事业部，有助于实现业务垂直管理，提升运营效率；建设创新药实验室、打造创新药人才团队，通过“筑巢引凤”的方式，吸引更多专业化人才的加入，助力药企行稳致远。

　　政策推动

　　张立超认为，近年来我国医药创新环境不断改善，一系列鼓励药品创新的监管政策落地实施，创新药纳入医保目录的路径加速拓宽，各类政府资金、大量社会资本投入到医药创新领域。与此同时，仿制药的利润空间已逐步缩小，倒逼企业向医药创新转型。在此背景下，企业创新动力增强，各药企的研发投入不断加大，创新已成为优质药企发展的必经之路。

　　中信建投表示，过去五年，医院用药的前十大品种中，治疗性品种和创新药地位不断提升，主要推动的政策来自于：一是仿制药集采政策，在此过程中仿制药加速替代原研市场，实现腾笼换鸟；二是医保谈判加快创新药纳入医保报销，推动创新药渗透率快速提升。从集采、医保等政策上来看，当前创新转型趋势不可逆转已经成为共识；传统的仿制药生存模式将持续承压，向高壁垒、高收益的创新药转型是企业发展的趋势。

　　2018年以来，由于集采、一致性评价、辅助用药等政策影响，部分公司的传统品种销售受到较大影响，行业整体开始向创新转型。从板块研发支出情况来分析，2018年、2019年板块的研发费用增长非常明显。

　　中信建投表示，2019年，化学制药板块中，大部分龙头企业的研发费用均持续增长，研发费用增速显著高于行业整体收入增速。从化学药板块研发投入前10名企业看，恒瑞医药、科伦药业等制药板块的龙头企业，也是创新转型相对较快的公司。2019年，这些公司的研发费用率均有上升，企业向创新转型的投入需求强烈，预计行业的分化也将持续。

　　另外，仿制药板块整体受到带量采购等政策压力，向创新转型的趋势也十分明显，转型的模式较为多样。由于完全从头开始研发难度较大，收购、产品合作/引进是较常见的做法。除了化学制剂企业外，以众生药业、华润三九为代表的传统中药企业也在积极布局创新药，转型模式与仿制药相似，包括自主研发、与CRO、药企进行合作开发、产品引进等。

　　洗牌加速

　　张立超认为，药企创新转型符合国家创新驱动的大环境，医药创新模式也正在由“复制到中国”（C2C）向“创新源自中国”（IFC）转型，创新药正迎来战略性的投资机会。未来创新药日渐成为我国医药行业发展的主流，药企将以本土资源、国际标准、全球市场为出发点开展高质量的创新药研发工作，更加注重研发团队的引进和培育。预计对医药行业来说将加速其洗牌进程，汰弱留强。建议重点关注具有自主知识产权、完整研发服务产业链、高临床应用价值以及由国家科技重大专项、国家重点研发计划支持的创新药品种及相关医药企业。

　　中信建投表示，随着国家对于创新药的扶持和市场对创新药投资的认可度提升，行业中大量创新企业出现，部分创新研发赛道不再稀缺甚至逐渐拥挤。随着市场竞争加剧、医保政策等方面的影响逐渐显现，传统仿制（me-too）类、仿制更好的（me-better）的创新药研发将承受一定压力，后续国内创新研发将逐渐向壁垒更高的同类第一（best-in-class）、同类最优（first-in-class）靠近。同时，海外市场的创新药产品价格更高且市场广阔，后续创新产品全球化能力的企业优势将逐渐显现。

　　华西证券认为，国家对创新药产业从研发、审评、生产到上市大力支持，创新药迎来黄金发展期，服务创新药产业链的CXO行业也同步迎来巨大发展机遇。