中证网讯(实习记者 潘宇静)11月21日,乐普医疗(300003)公告称,全资子公司自主研发的心电图人工智能自动分析诊断系统“AI-ECG Platform”于11月19日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的注册批准,成为国内首项获得美国FDA批准的人工智能心电产品。
中泰证券预计,全球心电图设备市场规模超过了50亿美元。心电AI产品除了现有临床应用外,还可以在基层医院、个体诊所、体检中心、养老机构等缺乏专业心电医生的场景使用,实现患者在这些机构的属地化、快速化心电分析和诊断;同时心电监测逐渐家用化、可穿戴化,患者可实时进行心电监控,整体心电设备市场有望持续扩容。
公告显示,“AI-ECG Platform”诊断项目覆盖主要的心血管疾病,在心律失常(冲动形成异常、冲动传导异常)、房室肥大、心肌缺血、心肌梗死方面较传统方法拥有绝对优势,其准确性达到95%以上。
随着老龄化进程加快和心血管疾病患病率升高,催生巨大的心血管疾病诊疗市场。华泰证券认为,此次获批是公司在人工智能医疗领域的里程碑事件,可显著提升公司竞争优势。随着产品在全球范围内逐渐商业化,有望为公司贡献新的业绩增长点。