三生国健冲刺科创板

　　主打产品益赛普国内市场份额逾五成

　　三生国健药业（上海）股份有限公司（简称“三生国健”）近日科创板上市申请获受理。公司成立于2002年，是中国第一批专注于抗体药物的创新型生物医药企业，是国内目前唯一一家拥有两款已上市治疗性抗体类药物的药企。此次公司拟募资31.83亿元，用于包括抗体药物生产新建项目、抗肿瘤抗体药物的新药研发项目、自身免疫及眼科疾病抗体药物的新药研发项目以及补充运营资金等项目。

　　专注于创新型抗体药物研发

　　自成立以来，三生国健始终坚持围绕抗体药物的国际重点疾病领域进行研究与开发，前瞻性构建了创新型抗体药物的多个技术平台，具备从药物发现、临床前研究、中试工艺开发、质量研究、临床研究至产业化的体系化创新能力。经过多年的发展与实践积累，公司已成为中国抗体药物的领导者，拥有超过14年的产业化规模抗体生产经验，运行着目前国内生物制药公司中规模最大的抗体药物生产基地，已建成生物反应器合计规模超3.8万升，实现生产线全过程自动化、信息化。

　　公司以创新型治疗性抗体药物为主要研发方向，公司具有自主知识产权的主打产品“重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白”（商品名“益赛普”）于2005年上市，用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病，是中国首个上市的全人源抗体类药物，是中国风湿病领域第一个上市的肿瘤坏死因子（TNF-α）抑制剂，填补了国内企业在全人源治疗性抗体类药物的空白。

　　益赛普已先后获得哥伦比亚、墨西哥、巴拉圭、印度、厄瓜多尔、孟加拉、泰国、巴基斯坦等14个国家的上市许可并于2017年通过欧盟QP认证，报告期内在国内销售覆盖超过5200家医疗机构（其中包括逾1600家三级医院、逾1800家二级医院）。同时，益赛普曾获得国家新药证书、国家重点新产品、国家技术发明二等奖等国家级奖项以及上海科学技术发明奖一等奖等省市级奖项，还曾于2009年获得由国家知识产权局与世界知识产权组织联合颁发的“中国专利金奖”。

　　益赛普的国内市场份额自2006年以来一直占据领先地位，根据弗若斯特沙利文报告，2018年益赛普在国内TNF-α抑制剂市场的份额约52.3%，同时也是国内大分子自身免疫系统疾病药物市场的领导者（市场份额约48.7%）。

　　此外，公司已完成益赛普预充式注射剂（301S）的临床三期试验，已于2019年7月向NMPA提交上市申请并获受理，预计2021年上市销售。一经批准，该产品将成为国内药企肿瘤坏死因子（TNF-α）抑制剂产品中的首个预充式剂型，可增加临床使用的便利性、安全性及患者的依从性。

　　除上述公司主打产品益赛普外，公司还拥有自主研发的“重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液”（商品名“健尼哌”），是目前国内唯一获批上市的人源化抗CD25单抗，已于2019年6月获得国家药品监督管理局颁发的药品GMP证书，并于2019年10月开始上市销售。该产品可用于预防肾移植引起的急性排斥反应，可与常规免疫抑制方案联用，能显著提高移植器官存活率，改善患者生存质量。

　　研发投入占营收近18%

　　公司作为专注于抗体药物的创新型生物医药企业，拥有抗体药物国家工程研究中心，一直以来高度重视研发体系和技术平台的建设，以及研发管线的布局，保持持续的高研发投入，报告期内累计研发投入占累计收入近18%的比例。

　　截至2019年6月末，公司专业研发人员逾200名，其中硕士及以上学历研发人员占比约45.16%。公司研发团队的技术专长涵盖杂交瘤技术、抗体分子构建、蛋白表达与纯化小试工艺、生物学活性研究、体内外药效学研究、蛋白质结构表征分析、药理作用及机制研究、细胞系筛选和构建、发酵中试工艺开发、大规模纯化工艺开发、制剂工艺开发、分析检测方法开发及验证、临床前毒理药代研究、临床研究、新药申报注册等专业技术领域，技术能力覆盖抗体药物研发全流程。公司长期的研发经验、成熟的研发团队为抗体药物研发进度的推进提供有效保障，进而为成功开发相关重大疾病的突破性治疗方案奠定坚实的基础。

　　目前，公司拥有处于不同开发阶段、涵盖肿瘤、自身免疫性及眼科等疾病领域的15个主要在研抗体药物（包括7个处于临床及临床后阶段的在研药物、8个处于临床前阶段的在研药物），其中大部分在研药物为治疗用生物制品1类或单克隆抗体，并且2个已提交上市申请、5个产品处于临床阶段，部分在研药物为中美双报或被纳入优先审批。

　　此外，公司获得了多项国家级与省市级科研资金的支持，截至2019年6月末已累计获得8项国家“重大新药创制”重大科技专项、4项国家高技术研究发展计划（“863计划”）、3项国家战略性新兴产业发展专项资金计划、1项国家自主创新与高技术产业化专项、1项国家高技术产业发展项目计划、1项国家重大科技成果转化项目等国家级重大科研项目的支持。

　　公司盈利能力较强

　　2016年、2017年、2018年及2019年1-6月（简称“报告期内”），公司营业收入总额分别为9.61亿元、11.03亿元、11.42亿元和5.17亿元，实现归母净利润分别为2.68亿元、3.89亿元、3.7亿元和1752.60万元，主营业务毛利率分别为93.06%、91.22%、90.11%及87.01%，盈利能力较强。

　　公司主打产品益赛普是公司的主要收入来源。2016年度至2018年度，益赛普实现的销售收入分别为9.55亿元、10.94亿元及11.28亿元，2016年至2018年的年均复合增长率为8.66%。报告期各期，益赛普销售收入占公司营业收入的比例在98%以上。

　　招股说明书显示，公司的毛利来源于益赛普的销售。报告期内，公司配送经销商客户的数量稳步增加，销售收入亦总体稳步增长，益赛普具备销售规模进一步扩大的潜力。未来随着渗透率进一步增加、益赛普预充式注射剂的上市及基层市场的开拓，益赛普销量预计逐步上升，进一步提升公司的市场空间。此外公司持续的新药研发、成本控制和费用管理，亦为未来的盈利能力提供了有力保障。

　　针对公司未来战略，公司称，未来三至五年，公司将持续在自身免疫疾病领域进一步巩固现有产品的市场地位、在抗肿瘤领域强化商业化团队、推进在研产品临床试验进程并以自身研发为主结合对外合作丰富公司产品线。