华东医药:全资子公司获得注射用醋酸卡泊芬净药品注册证书
高佳晨中国证券报·中证网
中证网讯(记者 高佳晨)日前,华东医药(000963)公告称,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司获得注射用醋酸卡泊芬净药品注册证书。
据悉,醋酸卡泊芬净是一种半合成脂肽类(棘白菌素)化合物,由Glarea Lozoyensis发酵产物合成得到,适用于成人患者和儿童患者(三个月及三个月以上)经验性治疗中性粒细胞减少、伴发热病人的可疑真菌感染以及治疗对其它治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌。该药品原研药企为默沙东,商品名为科赛斯,规格为50mg和70mg。
根据IQVIA(艾昆纬,原名艾美仕IMS)数据库显示,2019年注射用醋酸卡泊芬净全球市场销售额约为5.04亿美元,中国市场销售额约为1.46亿美元。
公告显示,截至目前,除原研企业外,国内共有5家企业(含公司)取得了注射用醋酸卡泊芬净的药品注册证书。截至公告日,公司注射用醋酸卡泊芬净累计直接投入研发费用约人民币5900万元。
华东医药表示,本次获批的注射用醋酸卡泊芬净是继达托霉素后公司第二个获批上市的超抗药物,将进一步完善公司在超抗领域的产品结构,有利于提升公司在该领域的市场竞争力。公司后续将积极推动注射用醋酸卡泊芬净的上市销售工作,同时加快超抗领域后续产品注射用米卡芬净钠的注册上市。