上海力争三年后生物医药制造业年度工业总产值达1800亿

　　记者日前从上海市人民政府新闻发布会获悉，2020年上海市生物医药工业总产值突破1400亿元，上海力争通过3年的努力，全市生物医药制造业年度工业总产值达到1800亿元。

　　这一发展目标出自上海最新发布的《关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见》，该意见自2021年6月1日起实施，重点支持创新药品、高端医疗器械、先进生物医药装备和材料、新型服务外包等四大产业发展。

　　上海市发展和改革委员会主任华源表示，生物医药产业是上海重点发展的三大产业之一，一批填补国内外空白的重大技术成果和产品涌现，包括全球首个节律紊乱疾病克隆猴模型、国产首个PD-1单抗药物、全球首台全景动态2米PET-CT等。另外上海建立了6个国家级和17个市级临床医学研究中心，以及国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心在上海成立，为创新资源集聚和企业在沪发展营造了良好环境。

　　记者从发布会上获悉，得益于上海率先探索的药品上市许可持有人制度（MAH），截至目前，上海已为研究型持有人核发B类《药品生产许可证》25张，这类持有人往往自己没有生产场地。另外，今年1至4月，上海新批准第二类医疗器械注册证136张，数量同比增加约43%，审评审批耗时同比提速17%。

　　“力争今年内，实现上海市第二类医疗器械首次注册、许可事项变更、延续注册的技术审评时限比法定时限平均缩减50%；到2022年底，实现上海市第二类医疗器械产品注册周期从平均10个月缩短至6到7个月。”上海市药品监督管理局副局长张清说。

　　张清还表示，从4月下旬开始，两个长三角分中心已陆续开展咨询、培训等多项业务工作，为企业提供“零距离”服务，探索审评重心逐步向产品研发阶段前移，为后续审评审批流程节省时间、提高效能。下一步，市药监部门将继续加强服务，在严守安全底线的基础上，全力助推生物医药产业高质量发展。