配方保密:并非不能公开的秘密/
资料显示,云南白药由云南名医曲焕章1902年创制。1992年,我国发布《中药品种保护条例》,云南白药散剂和云南白药胶囊均在其列,保护年限为1995年至2015年,在保护期限内,其处方组成、工艺制法不得公开。
不过2010年,消费者发现美国食品药品管理局(FDA)网站列出了云南白药的几款产品的具体成分,并标注了中英文名称,而美国亚马逊关于云南白药的页面上,也在成分栏里注明了成分。
云南白药国内外执行不同标准的做法由此受到质疑。今年2月5日,香港特区卫生署发文要求回收云南白药旗下“云南白药胶囊”、“云南白药散剂”、“云南白药膏”、“云南白药气雾剂”、“云南白药酊”5款中成药,称发现云南白药样本中含有未标示的毒性物质乌头类生物碱。
对此,云南白药发表声明,承认白药配方中确实含有乌头类物质,但药品没有质量问题,并强调其通过炮制,乌头碱水解成乌头次碱并进一步水解成苯甲酰乌头原碱,可使毒性大大降低。
不过多名临床医生在接受 《每日经济新闻》记者采访时却表示,由于云南白药药品说明书未在国内公开成分,在开处方时,判断其是否能与其他药物同时服用一直是一大难题。“如果服药期间病人出现异常,医务人员很难判断病情与云南白药之间是否存在联系,也就无法进行针对性治疗及抢救,一般来说,我们都倾向于使用其他同类药物。”重庆一三甲医院外科医生表示。
事实上,罗秋林并非第一个就上述内容起诉云南白药的律师。2009年7月,成都律师赵因在成都市锦江区人民法院对云南白药便提起了诉讼,要求标明草乌的含量及危害,而在锦江民初字(2009)第1988号判决书中,记者看到,被告云南白药集团称,赵因要求云南白药在说明书中公布云南白药完整处方药味属于违法要求,对原告赵因的诉讼请求不予以认可。
今年“3.15”前夕,河南、北京、山东等地的7名律师也向国家食品药品监督管理总局致信,要求责令云南白药限期修改药品说明书。
不过截至目前,云南白药药品说明书尚未有任何改变。
尤为引人关注的是,云南白药胶囊和云南白药散剂为处方药,属于国家一级保护品种,而云南白药膏、云南白药气雾剂和云南白药酊为非处方药,并非国家一级保护品种,其“成分”一栏仍然标注 “属国家保密配方”。
“国家保密配方能为企业带来自主定价权、专利保护,获得较高利润率。”方永圣说。科普作家方舟子也撰文表示,“国家保密配方”是云南白药营销的噱头。“当年和云南白药一起列为‘国家保密方’的中成药中,包括片仔癀等均在其说明书上注明了主要成分,仅有云南白药不在国内公开成分,商业利润才是其坚守的根本逻辑”。