
又陷“质量门”,儿童药被爆含朱砂
中国北京同仁堂(集团)有限责任公司(简称“同仁堂”)近期陷入质量泥淖,先是一批“健体五补丸”被检测出水银(汞)含量超标,遭到香港卫生署公开召回,后又被媒体踢爆旗下另外两款产品牛黄千金散及小儿至宝丸的朱砂含量超出相关规定。昨日,该公司在其官网发布公告回应“同仁堂中成药含朱砂”一事,称朱砂为常用传统中药材,同仁堂生产的含朱砂中成药均符合药典处方等国家药品标准,患者遵医嘱按照药品使用说明书服用是安全有效的。
传同仁堂近40种药品含朱砂
5月7日,香港卫生署发出通告,下令从市面回收该集团旗下一款名为 “健体五补丸”的中成药,因其样本在化验所验出水银超标5倍。近期又爆出,同仁堂旗下另两款产品牛黄千金散及小儿至宝丸的朱砂成分含量分别是17.3%及0.72%,远超国际标准。
更有媒体报道称,业界人士指出,同仁堂集团现有的定心安神、清热解毒等常用药品中,接近40种药品含有一种叫朱砂的成分。在小孩可用药中,也有三成左右含有这种成分。这种大量存在的药物,因为主要成分是硫化汞,已经被证明含有剧毒,在美国、日本等国家被禁止入药。
两产品朱砂含量超相关标准
昨日同仁堂正面回应称,朱砂为常用传统中药材,始载于中国第一部药物学专著《神农本草经》,距今已有2000多年的历史。此后历代本草文献及建国以来各版《中国药典》均予收载。据现行的2010年版《中国药典》,朱砂具有清心镇惊,安神,明目,解毒的功效。
同仁堂还表示,同仁堂中成药中使用朱砂是在中医理论的指导下,与其它中药配伍治疗疾病,符合中医配伍理论。且同仁堂生产的含朱砂中成药,均为药典处方等国家药品标准。“严格按照国家药品标准加工、生产和销售,患者遵医嘱按照药品使用说明书服用是安全有效的。”同仁堂如是称。
不过,同仁堂回应同时,业内质疑声仍然不断。根据《中华人民共和国药典》的规定,朱砂的日用量在0.1g至0.5g之间。有报道即称,牛黄千金散及小儿至宝丸的药物详细使用说明书显示,前者指导用量在0.52克至0.78克之间,超过境内标准,而后者虽在0.02克至0.03克之间,但同样远超香港标准。
有医学专家表示,若长期使用或过量使用朱砂,肾脏、肝脏便会首当其冲,造成严重的功能损害,血液、神经系统也会受到伤害。